喜訊丨健奧科技順利通過ISO 13485質(zhì)量管理體系換證及擴項審核

---產(chǎn)品等于人品！

近日，廣東健奧科技有限公司順利通過“ISO 13485:2016”醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系換證及擴項審核，擴項后所涉及的范圍包括：網(wǎng)式霧化器、指夾式脈搏血氧儀、數(shù)字血壓計、數(shù)字體溫計、額式紅外體溫計以及耳腔式紅外體溫計的設(shè)計、開發(fā)和制造。2010年，健奧科技首次通過該認證，并在之后持續(xù)順利通過換證審核，這不僅體現(xiàn)了國際標準組織對健奧科技產(chǎn)研銷管理體系的全方位認可，同時標志著健奧科技質(zhì)量管理體系持續(xù)保持著標準化、規(guī)范化、國際化的高水準。

（圖為2022年7月健奧科技所獲“ISO 13485:2016”新證書）

ISO 13485國際醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系由ISO國際標準組織進行制定，該標準是醫(yī)療器械行業(yè)公認的質(zhì)量和安全標準，也是世界上最成熟、最具權(quán)威性的質(zhì)量管理認證體系之一。SGS是全球領(lǐng)先的認證機構(gòu)，是業(yè)內(nèi)公認的質(zhì)量和誠信基準。

ISO 13485國際醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證綜合了行業(yè)先進且嚴格的質(zhì)量管理要求，代表了醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標準的前沿水平，是優(yōu)質(zhì)醫(yī)療產(chǎn)品的核心指標。此次通過“ISO 13485:2016”質(zhì)量管理體系的換證及擴項審核，標志著健奧科技在設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、品管、倉儲、銷售等環(huán)節(jié)一直嚴格按照該認證體系的要求組織生產(chǎn)和管控質(zhì)量，并持之以恒地設(shè)計、開發(fā)、制造符合國際標準的高質(zhì)量產(chǎn)品。

健奧科技作為體溫計、血壓計的生產(chǎn)專家，從2001年成立之初，便尊崇“產(chǎn)品等于人品”的企業(yè)理念，踐行“管理健康，造福人類”之企業(yè)使命，嚴謹把控產(chǎn)品質(zhì)量，持續(xù)完善管理體系，務求為全球客戶及用戶提供符合標準化、規(guī)范化、國際化的高質(zhì)量產(chǎn)品與服務。

未來，健奧科技繼續(xù)推進智能制造，布局數(shù)字健康，在物聯(lián)網(wǎng)時代、大健康產(chǎn)業(yè)中，深耕家用場景、拓寬產(chǎn)品線、堅守質(zhì)量管理體系，為全球客戶和用戶創(chuàng)造更多價值。